近日调教 av，SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（儿童剂型和成东说念主剂型）及水痘减毒活疫苗陆续取得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines， Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准，均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗。迄今为止，SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉好意思11个国度取得注册批准。

世界卫生组织（WHO）对于甲肝疫苗的态度文献（2022年版）中忽视列国依据本国甲肝疫情、流行进程的转动、资本效益等考量，在国度免疫洽商中为≥12月龄东说念主群接种甲肝疫苗[1]。现在寰球数十个国度和地区已将甲肝疫苗纳入到免疫洽商中。

秘鲁属于甲型肝炎（HAV）中等流行国度，在2023年已往并未将甲肝疫苗纳入国度免疫洽商花式。一项于2014年12月至2015年6月的盘问论说露馅，秘鲁15岁以上东说念主群的HAV感染率跳跃93%[2]；秘鲁15-69 岁东说念主群的甲型肝炎感染率很高，呈高度流行[3]。秘鲁卫生部于2023年将甲肝疫苗纳入国度免疫洽商，为寰球15月龄的婴儿接种甲肝灭活疫苗。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病。WHO保守推测，水痘在寰球每年导致420万例包括脑炎、肺炎和细菌感染在内的严重并发症所致入院病例，以及4200东说念主死亡[4]。秘鲁卫生部于2018年将水痘疫苗纳入国度免疫洽商，包含12月龄儿童1针水痘疫苗的接种，水痘发病率从2018年35.87/10万着落至2023年4.94/10万[5]。

适度现在，SINOVAC科兴甲肝疫苗孩尔来福®和水痘减毒活疫苗已累计出口至寰球超40个国度、地区和外洋组织，两款疫苗均为现在国内独一通过WHO预认证的同类疫苗产物，在秘鲁获批后将进一步得志当地对高品性疫苗产物的需求，更好助力当地甲肝和水痘的疾病防控。

对于SINOVAC科兴甲肝疫苗孩尔来福®

SINOVAC科兴坐蓐的孩尔来福®是中国第一支甲型肝炎灭活疫苗调教 av，于2002年在中国取得药品注册批件上市销售，2017年通过世界卫生组织预认证，亦然现在国内独逐个款通过世界卫生组织预认证的甲肝疫苗。

上市20余年，孩尔来福®已累计出口寰球30余个国度，累计使用超1亿剂次，产物的安全性和免疫原性有着丰富的临床笔据，上市后陆续开展的Ⅳ期临床盘问40余项，累计发表中英文论文近百篇，履行涵盖抗体搪塞速率、与入口灭活疫苗/减毒活疫苗的免疫原性比拟、互换接种后果、免疫捏久性、加强免疫后果、救急/群体性接种、安全性。此外，SINOVAC科兴还与韩国和印度关连机构洽商开展了孩尔来福®Ⅲ期临床检修，以期为更多儿童提供保护。

从已发布的盘问数据看：孩尔来福®免疫接种后一周后即可产生免疫搪塞，快速起效；接种两剂孩尔来福®15年后，血清保护率仍为97.9%，模子推测孩尔来福®提供的保护可长达30年；况且孩尔来福®安全性淡雅，不良响应发生率极低。

对于SINOVAC科兴水痘疫苗

SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗于2019年12月18日取得中国国度药品监督惩处局批准上市。

SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（外洋通用Oka株）接种于由SINOVAC科兴自主研发的SV-1株东说念主二倍体细胞，经培养后采器具有中枢专利的纯物理本事收成病毒，加入安然剂冻干制成，收成历程不采用消化细胞活性化学添加剂（如EDTA），坐蓐全程零抗生素添加，无残留、更安全。该疫苗各检定步履均合适世界卫生组织（WHO）及《中国药典》步履。

SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗是国内首个将保护服从写入产物讲解书的水痘减毒活疫苗，其Ⅲ期临床盘问终结露馅：1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1％；疫苗对水痘确诊病例的保护服从为87.1％，对破损性水痘病例的保护服从89.2％，对中度以上水痘病例的保护服从为100%，并具有淡雅的安全性。

2022年11月3日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification， PQ），是国内首款亦然现在国内独逐个款通过WHO预认证的水痘疫苗。

参考文献

[1]WHO position paper on hepatitis A vaccines – October 2022

[2]Cabezas C， Trujillo O， Gonzales-Vivanco Á， et al. Seroepidemiology of hepatitis A， B， C， D and E virus infections in the general population of Peru: A cross-sectional study. PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0250185. doi: 10.1371/journal.pone.0250185]. PLoS One. 2020;15(6):e0234273.

[3]Cabezas C， Trujillo O， Gonzales-Vivanco Á， et al. Seroepidemiology of hepatitis A， B， C， D and E virus infections in the general population of Peru: A cross-sectional study [published correction appears in PLoS One. 2021 Apr 8;16(4):e0250185. doi: 10.1371/journal.pone.0250185]. PLoS One. 2020;15(6):e0234273. Published 2020 Jun 15. doi:10.1371/journal.pone.0234273

[4]Varicella and herpes zoster vaccines: WHO position paper， June 2014. Wkly Epidemiol Rec. 2014;89(25):265-287.

[5]PERÚ Ministerio de Salud. Número de casos de varicela调教 av， Perú 2018 –2023.Retrieved September 2， 2024， from http://www.dge.gob.pe/portal/docs/vigilancia/sala/2023/SE52/varicela.pdf